Lors de la construction d'une salle blanche

Construction d'une salle blanche

Une conception en salle blanche nécessite un examen attentif de l'utilisation prévue, de la concentration de particules admissible, de l'emplacement, du procédé de fabrication et bien sûr du coût. La conception et la spécification d'une salle blanche nécessitent une coordination étroite entre les nombreux services concernés et l'équipe de conception. Certains produits, tels que les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, doivent être construits dans un environnement scellé et stérile pour éviter la contamination et la ruine.
L'ISO 14644-4 spécifie les exigences relatives à la conception et à la construction des salles blanches (appelées installations de salles blanches) mais ne prescrit pas de moyens technologiques ou contractuels spécifiques pour satisfaire aux exigences.

La norme fédérale 209E définit une salle blanche comme une pièce dans laquelle la concentration de particules en suspension dans l'air est contrôlée aux limites spécifiées.

Salle blanche: contrôle de la contamination

Ce sont les éléments qui doivent être pris en compte lors de la construction d'une salle de contrôle de la contamination efficace.

• HEPA (filtre à particules à haute efficacité) - Ces filtres sont extrêmement importants pour le maintien du contrôle de la contamination. Ils filtrent des particules aussi petites que 0,3 microns avec un 99. 97% minimum efficacité particule-collective.
• Architecture salle blanche - Les salles blanches sont conçues pour maintenir un débit d'air dans lequel la totalité de l'air dans une zone confinée se déplace avec une vitesse uniforme parallèlement lignes de flux. Ce flux d'air est appelé écoulement laminaire. Plus la restriction du débit d'air est importante, plus la turbulence est importante. La turbulence peut provoquer un mouvement de particules .
• Mesure et instrumentation - Certaines mesures importantes liées au contrôle de la contamination sont le nombre de particules, le débit et la vitesse de l'air, l'humidité, la température et la propreté des surfaces . Les gestionnaires de salles blanches ont généralement des normes et / ou des instruments spécifiques pour mesurer ces facteurs.

• Décharge électrostatique (ESD) - Lorsque deux surfaces frottent ensemble, une charge électrique peut être créée. L'air en mouvement crée une charge. Les personnes qui touchent des surfaces ou qui marchent sur le sol peuvent créer une charge turbo-électrique. Des précautions particulières sont prises pour utiliser des matériaux de protection contre les décharges électrostatiques afin d'éviter les dommages causés par les décharges électrostatiques. Les gestionnaires de nettoyage devraient travailler avec leur personnel pour comprendre où ces conditions peuvent être présentes et comment les empêcher

• Ventilation et maquillage Air - Les volumes d'air de ventilation et d'appoint sont dictés par la quantité requise pour maintenir la qualité de l'air intérieur, remplacer les gaz d'échappement des procédés et pressuriser les bâtiments.
• Pressurisation - Les pièces dans une installation propre doivent être maintenues à des pressions statiques supérieures à la pression atmosphérique afin d'éviter toute infiltration par le vent. La seule exception à l'utilisation d'une pression différentielle positive concerne les matériaux dangereux spécifiques pour lesquels les agences gouvernementales exigent que la pièce soit à une pression négative .
• Température et humidité - Le contrôle de la température est nécessaire pour fournir des conditions stables pour les matériaux, les instruments et le confort du personnel. Le contrôle de l'humidité est nécessaire pour prévenir la corrosion, la condensation sur les surfaces de travail, éliminer l'électricité statique et assurer le confort du personnel.