ÉTapes de Biotech Company Pipelines

Le terme "pipelines" dans les sociétés de biotechnologie se réfère généralement aux étapes des essais cliniques. Dans l'industrie pharmaceutique, les pipelines sont fréquemment utilisés pour décrire et évaluer les activités d'une entreprise de biotechnologie, les progrès de la recherche et du développement et le potentiel global de réussite et de croissance.

Le statut d'un médicament en cours de développement fait référence aux étapes des essais cliniques qu'il est (ou doit passer) avant d'être approuvé pour la vente et / ou l'utilisation publique.

Le pipeline global est le groupe de produits ou de procédés uniques signalés ou en cours de développement par une entreprise.

Médicaments dans l'oléoduc

Les médicaments qui ont fait l'objet d'essais cliniques et qui sont en attente d'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sont considérés comme «en cours de développement». Une entreprise qui a plusieurs médicaments à divers stades de développement a plusieurs produits dans le pipeline. De même, un produit en cours de développement est un produit que nous pouvons anticiper en entendant davantage et, éventuellement, en utilisant à l'avenir.

Essais cliniques

Une étude clinique implique des recherches sur des volontaires humains (aussi appelés participants), qui visent à enrichir les connaissances médicales. Il existe deux principaux types d'études cliniques: les essais cliniques (également appelés études interventionnelles) et les études observationnelles. Des études cliniques peuvent avoir lieu dans de nombreux endroits, y compris les hôpitaux, les universités, les cabinets de médecins et les cliniques communautaires.

L'emplacement dépend de qui mène l'étude.

Les essais cliniques sont réalisés en plusieurs étapes, appelées phases. Chaque phase est conçue pour répondre à une question de recherche distincte. Vous pouvez rechercher des essais cliniques à clinicaltrials. gov. Essais cliniques. Gov énumère de nombreuses études avec des emplacements dans les 50 États et dans 193 pays.

• Phase I: Les chercheurs testent pour la première fois un nouveau médicament ou traitement dans un petit groupe de personnes afin d'évaluer son innocuité, de déterminer une gamme posologique sûre et d'identifier les effets secondaires.
• Phase II: Le médicament ou le traitement est administré à un groupe plus large de personnes pour voir s'il est efficace et pour évaluer davantage sa sécurité.
• Phase III: Le médicament ou le traitement est administré à de grands groupes de personnes pour confirmer son efficacité, surveiller les effets secondaires, les comparer aux traitements couramment utilisés et recueillir des informations qui permettront d'utiliser le médicament ou le traitement en toute sécurité. .
• Phase IV: Des études sont effectuées après que le médicament ou le traitement a été commercialisé pour recueillir des informations sur l'effet du médicament dans diverses populations et sur les effets secondaires associés à une utilisation à long terme.

Objectifs du pipeline

Des objectifs tels que la construction du pipeline ou l'atteinte de différents stades d'essais cliniques font partie des jalons définis par les sociétés pharmaceutiques et les sociétés de capital-risque.Genentech, par exemple, énumère de nombreux médicaments dans son pipeline de divers domaines de la médecine - oncologie à l'immunologie.

Le portefeuille de produits émergents d'une société de biotechnologie est un facteur critique dans l'évaluation de son potentiel d'investissement. Par conséquent, les rapports d'analystes de marché sur les pipelines d'entreprises constituent un outil d'investissement important.

Cependant, la valeur de chaque médicament en pipeline dépend de sa progression à travers des essais cliniques et, finalement, de son approbation. Lors de l'évaluation d'un pipeline d'entreprise, on attribue à chaque médicament une valeur pondérée qui augmente à mesure qu'il progresse dans ces essais.