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En octobre 2012, les responsables de la santé des États-Unis ont annoncé que les patients injectés avec des produits préparés par le New England Compounding Centre contractaient et mouraient de la méningite fongique. Les médicaments composés à péage contaminés auront des vies, des dollars et la réputation professionnelle des praticiens de la pharmacie ne sera peut-être pas connue avant des années. Ce qui est vite devenu apparent des enquêtes de la Food and Drug Administration des États-Unis et des commissions pharmaceutiques, c'est que le personnel de la NECC ne respectait pas les lois régissant la composition pharmaceutique, ni les meilleures pratiques pour assurer la qualité et la stérilité des médicaments.
Depuis 1996, le Conseil d'accréditation des pharmacies a examiné et certifié le personnel, les installations et les procédures de plus de 100 pharmacies américaines dans 38 États.
Collège américain des pharmaciens
- Association des pharmaciens nationaux
- Association des pharmaciens américains
- Alliance nationale des associations de pharmaciens d'État
- Académie internationale des pharmaciens composites
- Association nationale des infusions nationales
- Association nationale des conseils de pharmacie
-
- L'accréditation du CCRP indique que le personnel participant à la préparation des mélanges a reçu une formation appropriée et continue pour la préparation de doses personnalisées; que la pharmacie utilise des ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité et des matières inactives; et que toutes les procédures de mélange sont entièrement documentées et exécutées conformément aux formules établies.
Il est important de noter que les centres médicaux des Anciens Combattants ne peuvent conclure des contrats qu'avec des pharmacies accréditées par le CCRC.
Le CCRP accrédite les pratiques de préparation de médicaments stériles et non stériles, mais ne se porte pas garant des pratiques de pharmacie nucléaire ou des pharmacies à l'extérieur des États-Unis.
NECC n'était pas accrédité par le PCAB.
Les lecteurs sont convaincus que les prescripteurs et les patients qu'ils servent bénéficieront d'une accréditation leur permettant d'accéder au manuel du PCAB et à la demande en ligne.
Ça commence avec les bonnes personnes
Selon le conseil, une pharmacie agréée par le CCPB doit démontrer que «tout le personnel associé à la composition … est compétent pour exécuter les tâches qui lui sont assignées.«Cela s'applique aux pharmaciens superviseurs, aux pharmaciens membres du personnel, aux pharmaciens étudiants affectés à des tâches de composition et aux techniciens en pharmacie.La démonstration des compétences exige que les membres du personnel détiennent toutes les licences, certifications, titres de compétences et enregistrements pertinents.
Le personnel de la pharmacie doit également documenter la conformité aux normes USP 795 pour la composition non stérile et USP 797 pour la préparation stérile. enregistrer les procédures opératoires normalisées sur papier ou dans les ordinateurs et tenir des registres qui permettent de doser les patients individuellement.
La pharmacie doit aussi avoir des journaux sur la façon dont et quand le stock est tourné, l'équipement est nettoyé et calibré Les pharmacies qui demandent une accréditation PCAB doivent également prouver qu'elles ne sont composées que d'API et d'autres matériaux qui répondent à la norme
U. SP et les normes du National Formulary , dressez la liste de toutes les API sur les étiquettes des produits et conservez des certificats d'analyse et des fiches de données de sécurité pour chaque substance utilisée.
Frais annuels
L'accréditation du CCRP dépend principalement des résultats des inspections sur place au cours desquelles les examinateurs vérifient les qualifications du personnel, vérifient l'équipement et les installations et veillent à l'exactitude des dossiers et des documents. Les pharmacies qui demandent une accréditation initiale ou une réaccréditation paient le coût total de chaque inspection.
1-15 préparations composées / jour = 1 500 $
- 16-100 préparations composées / jour = 2 500 $
- 101 préparations plus composées / jour = 5 $ , 000.
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