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La biodisponibilité (BA) est un terme utilisé en pharmacologie et en sciences nutritionnelles et environnementales. En pharmacologie, il se réfère au degré et à la vitesse à laquelle un médicament administré est absorbé par le système circulatoire du corps, la circulation systémique.
La biodisponibilité est un outil de mesure essentiel puisqu'il détermine le dosage correct pour l'administration non intraveineuse d'un médicament. Dans les essais de recherche clinique, la biodisponibilité d'un médicament est un facteur clé à mesurer dans les essais de phase 1 et de phase 2.
La biodisponibilité absolue d'un médicament est déterminée par une étude pharmacocinétique. La concentration du médicament plasmatique est tracée en fonction du temps et mesure la concentration en fonction du temps après l'administration intraveineuse et non intraveineuse. Les applications non intraveineuses comprennent orale, rectale, transdermique, sous-cutanée et sublinguale.
La mesure de la biodisponibilité est représentée par la lettre f ou F si elle est exprimée en pourcentage. La biodisponibilité relative est une mesure utilisée pour évaluer la bioéquivalence (BE) entre les produits médicamenteux.
Afin d'obtenir l'approbation de la FDA pour un médicament générique, le promoteur du médicament doit indiquer un intervalle de confiance de 90% de son produit par rapport à celui du médicament de marque.
La biodisponibilité est l'un des outils essentiels au développement de médicaments pharmaceutiques, car la biodisponibilité doit être prise en compte lors du calcul des doses pour les voies d'administration non intraveineuses basées sur l'absorption.
Le pourcentage de médicament absorbé est une mesure de la capacité de la formulation du médicament à administrer le médicament au site cible.
La «quantité absorbée» est classiquement mesurée par l'un des deux critères, soit l'aire sous la courbe de concentration plasmatique (ASC) ou la quantité totale (cumulative) de médicament excrétée dans l'urine après l'administration du médicament ». École de médecine de l'Université de Boston. "Une relation linéaire existe entre" aire sous la courbe "et dose lorsque la fraction de médicament absorbée est indépendante de la dose, et le taux d'élimination (demi-vie) et le volume de distribution sont indépendants de la dose et de la forme posologique.
L'alinéarité de la relation entre l'aire sous la courbe et la dose peut survenir si, par exemple, le processus d'absorption est saturable ou si le médicament n'atteint pas la circulation systémique à cause de, e. g. , la liaison du médicament dans l'intestin ou la biotransformation dans le foie pendant le premier transit du médicament à travers le système de portail. "
Facteurs influant sur la biodisponibilité
Lorsqu'elle est administrée par voie non intraveineuse, la biodisponibilité d'un médicament varie d'une personne à l'autre. Il peut être affecté par des facteurs physiologiques et autres, y compris si le médicament est pris avec d'autres médicaments ou avec ou sans nourriture, et la présence d'une maladie qui affecte le système gastro-intestinal ou la fonction hépatique.
D'autres facteurs affectant la biodisponibilité d'un médicament sont ses propriétés physiques, la formulation du médicament, comme la libération prolongée ou immédiate, le rythme circadien, les interactions médicamenteuses, les interactions alimentaires, le métabolisme (effet de l'induction enzymatique ou médicaments et aliments), la santé du tractus gastro-intestinal, l'âge du patient et le stade de la maladie.
Lorsqu'un médicament est administré par voie intraveineuse, sa biodisponibilité est de 100% (F
Si un médicament est pris par voie orale, il atteint rapidement l'estomac, se dissout et en partie est absorbé par l'intestin grêle. À partir de l'intestin grêle, il pénètre dans la veine porte hépatique avant d'atteindre la circulation systémique.Certains des facteurs qui peuvent empêcher le médicament d'atteindre la circulation systémique sont les propriétés du médicament et l'état physiologique du patient. La benzylpénicilline ne peut pas résister au faible pH de l'estomac qui la détruit Les enzymes digestives peuvent détruire l'insuline et l'héparine
Les médicaments hautement hydrophobes peuvent ne pas être facilement absorbés parce qu'ils sont insolubles dans les fluides corporels. pour les fluides - ne peut pas traverser les membranes cellulaires riches en lipides
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