Systèmes de gestion de l'information de laboratoire (LIMS)

Introduction

La qualité est un élément si important de la chaîne d'approvisionnement que les entreprises manufacturières mettent en place des systèmes d'information spécifiques aux laboratoires qui effectuent les contrôles de qualité sur les produits finis et en cours.

Le système LIMS (Laboratory Information Management System) est un système d'information qui permet de planifier les tests, de suivre les tests et de transmettre les résultats aux autres systèmes de la chaîne d'approvisionnement, tels qu'un système ERP (Enterprise Resource Planning).

Rôle principal du LIMS

Le système LIMS est principalement utilisé comme un outil de reporting où les utilisateurs peuvent saisir des informations sur un échantillon de test, comme le numéro d'inspection, le lot de matériel extrait , la date, l'heure, l'emplacement, etc.

Le système LIMS contient les détails de l'échantillon et les informations relatives à l'emplacement de l'échantillon. Au fur et à mesure que l'échantillon se déplace dans le processus de test, le système LIMS peut être mis à jour de sorte que les utilisateurs où chaque échantillon est à tout moment. Le suivi d'un échantillon peut être effectué en entrant le numéro d'échantillon dans le système et en entrant manuellement l'emplacement ou en utilisant des codes à barres. Lorsqu'un échantillon est initialement entré dans le système, le LIMS peut imprimer une étiquette de code à barres avec le numéro d'échantillon unique.

Fonctionnalité LIMS

Différents systèmes LIMS offrent une variété de fonctionnalités. Les systèmes sont passés de la simple saisie de données et du stockage d'enregistrements à des outils complexes basés sur des bases de données relationnelles.

Ils offrent désormais des fonctionnalités améliorées souvent fournies sur les réseaux sans fil et l'intranet de l'entreprise, ce qui permet une plus grande flexibilité pour les inspections dans des environnements difficiles et éloignés

Réglementation et conformité

La fonctionnalité du système LIMS est bien plus importante que le simple suivi et la génération de rapports sur les échantillons.

Les systèmes LIMS doivent souvent être conformes aux réglementations qui affectent l'utilisateur. Par exemple, un fabricant de produits pharmaceutiques est tenu de respecter les normes cGMP 21 CFR Part 210 - Bonnes pratiques de fabrication actuelles dans la fabrication, la transformation, l'emballage ou la détention de médicaments. Parmi les autres réglementations que les systèmes LIMS doivent respecter, citons HIPAA, ISO 9001 et ISO 15189.

Il est important que les systèmes puissent accepter les signatures électroniques, offrir des pistes de vérification et une chaîne de contrôle. Ces types de fonctionnalités sont nécessaires pour garantir que les bonnes personnes ont accès à l'échantillon et aux résultats de l'inspection de l'échantillon

Calibrage et maintenance de l'équipement

Lors des inspections, l'équipement utilisé pour extraire l'échantillon et tester le l'échantillon doit être maintenu correctement et étalonné de manière à ce qu'aucune erreur ne soit introduite dans les résultats du test.Le système LIMS doit contenir des enregistrements de maintenance de l'équipement utilisé pour les tests afin que des notifications puissent être générées pour effectuer une maintenance préventive régulière.

Avec certains instruments et équipements, l'exigence peut inclure un calibrage après un certain nombre d'utilisations, par exemple, l'utilisation d'un micromètre de profondeur peut nécessiter un calibrage après 50 utilisations ou chaque mois, selon la première éventualité.

Les systèmes LIMS peuvent également contenir les instructions d'étalonnage afin qu'une notification et une feuille d'instructions d'étalonnage puissent être envoyées au service de maintenance ou à un fournisseur externe spécialisé.

Méthodes d'essai

Un système LIMS doit contenir et gérer le processus, les procédures et les méthodes pouvant être utilisés pour effectuer les essais requis à l'usine. Le système devrait fournir un référentiel unique pour ces méthodologies et être capable de sélectionner la méthode correcte pour les tests à effectuer.

Résumé

Les entreprises exigent que la qualité fasse partie de chaque maillon de la chaîne d'approvisionnement, qu'il s'agisse de matières premières dans les installations d'un fournisseur ou de produits finis livrés à un client. Pour s'assurer que le personnel de qualité est capable d'atteindre les résultats optimaux, un système de gestion de l'information de laboratoire est vital pour ce succès.

L'optimisation de votre chaîne d'approvisionnement signifie que vous fournissez à vos clients ce qu'ils veulent quand ils le veulent et dépensent le moins d'argent possible. Un système LIMS robuste aidera à maintenir la qualité et à réduire l'efficacité du système.

Cet article de LIMS a été mis à jour par Gary Marion, Expert Logistique et Supply Chain.